doi:10.3969/j.issn.1005－152X.2012.02.002 1 引言 随着社会经济发展、人民生活水平提高、基本医疗保险制度的完善，我国医药事业和医药物流持续快速发展。2010年我国医药物流市场规模已突破2 000亿元。然而，我国医药物流标准化及标准体系建设滞后，已经严重制约了医药物流业进一步发展。尽快构建医药物流标准体系和建立相关标准成为当务之急。国务院2009年在《物流业调整和振兴规划》里要求“实行医药集中采购和统一配送，推动医药物流发展”。本研究承担的《医药物流标准体系及重点标准项目研究》课题于2010年正式启动，经过一年多的调查、探索和研究，已经取得初步成果：我国医药物流标准体系的总体框架已轮廓初显，体系表和几项重点标准的草案亦提交征求意见。现将研究心得、研究成果和还需进一步探讨的问题等做简要阐述。 2 医药物流标准化的目的和意义 医药物流标准化是指以医药物流为一个系统，制定并实施相关的技术标准、作业标准、管理标准以及作为现代医药物流突出特征的信息标准等，并形成全国以及和国际接轨的医药物流标准体系。 医药物流标准化的目的是建立一套完整的、系统的、科学的、通用的、成熟的医药标准体系，使医药物流的每一个环节、每一项行为在标准指导下自觉地、规范地、顺畅地进行。 在我国，医药物流标准化具有非常重要的现实意义： (1)促进现代医药物流业发展、实现现代化管理的基础条件。医药物流是一个复杂的系统工程，要保证系统的统一性、一致性和系统内部各环节的有机联系，标准化是必要的基础条件之一。为了实现整个医药物流系统的高度协调统一，提高系统管理水平，必须在系统的各个环节制定相应标准，并严格贯彻执行。只有这样，才能提高医药物流供应链的效率。全国药品的名称、标识代码、包装规格、技术方法等有统一依据和标准，有利于建立全国性的经济联系，为医药物流系统的信息交换提供便利条件。 (2)规范医药物流市场和医药物流行为的重要手段。目前我国医药物流总体状况可以说是繁荣而混乱。医药物流企业数量众多，规模、服务质量水平、所执行的标准参差不齐；医药物流业整体水平不高，不同程度地存在着市场定位不准确、服务产品不合格、内部结构不合理、经营运作不规范等问题。医药物流标准化就是要建立完善相关标准，对医药物流企业及行为进行规范化、标准化管理，在保证医药物流持续繁荣发展的前提下规范医药物流秩序，改变这种“多、散、乱”的局面，使我国的医药物流业由低水平繁荣逐步向高水平繁荣发展。 (3)降低医药物流成本、提高经济效益的有效措施。目前我国大多数医药物流企业尤其是中小企业，采用的仍然是传统的物流方式和管理模式，环节与环节之间、企业与企业之间不能很好地衔接和协调，信息不能共享，造成物流效率不高、成本不低，经济效益低下。医药物流标准化以医药物流系统为出发点，研究各环节之间和各企业之间技术标准与作业标准等的配合性，统一整个系统的标准；研究医药物流系统与其他相关系统之间的配合性，进一步谋求大系统的标准统一。 (4)降低药品价格、保证药品质量安全的有力保障。我国医药物流标准化水平不高，效率低，成本高，药品价格居高不下；物流环节多，技术水平达不到应有的标准，假冒伪劣药品很容易混入市场。药品的质量、卫生等得不到保证，消费者的经济利益和健康安全得不到保障。实行医药物流标准化，严格医药物流企业市场准入标准，规范医药物流行为和市场，是降低药品价格、保证药品质量安全的必行之路。 (5)我国医药物流业与国际接轨、进军国际市场的通行证。在全球经济一体化浪潮的影响下，我国经济发展与国际市场的联系越来越紧密。我国的医药物流业要全面与国际接轨，必须接纳先进的理念，运用科学的运作及管理方法，改造武装我们的医药物流企业，以提高竞争力。医药标准化是引导我国医药物流企业与国际接轨的最佳途径，是提高其竞争力的有力武器。我国医药物流标准化建设还很落后，医药物流业面临加入WTO带来的挑战，实现医药物流标准化和标准国际化已成为我国医药物流业进行国际竞争的必备资格和条件。 3 我国医药物流标准化现状 3.1 我国医药物流标准化工作正如火如荼地进行，方兴未艾 2003年全国物流标准化技术委员会成立；2009年全国物流标准化技术委员会冷链物流分技术委员会成立。全国物流标委会和冷标委是我国医药物流相关标准的管理机构，它们的成立标志着我国医药物流开始踏上规范化发展道路，是我国医药物流标准化进程的里程碑。 我国现行的医药物流相关国家行业规范及标准共有29个，其中法规性文件10个，国家及行业标准19个。 国标委立项物流标委会归口管理的有关医药物流标准化的在研课题1个，在制标准5项。在研课题即本研究承担的《医药物流标准体系及重点标准项目研究》，包括医药物流标准体系总体框架及体系表构建和《药品储存仓库技术条件》、《药品物流服务规范》、《药品冷链物流运作规范》3个重点标准编制。 国家商务部也正在制定管理办法和行业标准来规范医药物流企业和医药物流业。在《关于做好2010年药品流通行业管理有关工作的通知》中提出修改完善药品流通管理法规的建议，要求制定药品流通企业分级分类的管理办法，尽快建立行业经营、服务等标准体系。商务部在制的医药物流行业标准有《药品零售企业经营服务规范》、《医药物流企业分级评估指标》和《药品现代物流企业标准》等。
