初步建立国家基本药物制度 我国1979年已加入世界卫生组织(WHO)的基本药物行动计划,但直到1996年才首次发布国家基本药物中成药和化学药品目录。相当长的一段时间内,基本药物制度在我国仅仅是一个概念,并未作为一种公共政策得到推行。 此次新医改将基本药物制度的建立作为医药卫生体制五项重点改革之一,其重要性可见一斑。下文从三个方面就各省份的有关制度安排进行比较。 首先,建立基本药物目录遴选调整管理机制。国家《医改实施方案》要求“制定国家基本药物遴选和管理办法。基本药物目录定期调整和更新。2009年初,公布国家基本药物目录”。卫生部等九部门根据《医改实施方案》要求,于2009年8月18日才发布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,正式启动了国家基本药物制度建设工作。 各省份医改方案在基本药物目录的遴选上做法较统一,均要求根据国家基本药物制度实施意见、基本药物目录管理办法和基本药物目录,结合疾病谱变化和基层临床用药需求,制定各省基本药物目录,并根据实际情况定期调整。稍有特色的是,青海、西藏分别计划在该省份将符合国家标准的部分中蒙药、藏药纳入基本药物目录。 其次,初步建立基本药物供应保障体系。对于建立基本药物供应保障体系,国家《医改实施方案》分别从两个方面做出了具体要求。 关于基本药物的供应,国家《医改实施方案》要求:①推动药品生产流通企业兼并重组,发展统一配送,实现规模经营;②鼓励零售药店发展连锁经营;③完善执业药师制度,零售药店必须按规定配备执业药师为患者提供购药咨询和指导;④政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物,由省级人民政府指定的机构公开招标采购,并由招标选择的配送企业统一配送,参与投标的生产企业和配送企业应具备相应的资格条件;⑤招标采购药品和选择配送企业,要坚持全国统一市场,不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争,药品购销双方要根据招标采购结果签订合同并严格履约;⑥用量较少的基本药物,可以采用招标方式定点生产;⑦完善基本药物国家储备制度;⑧加强药品质量监管,对药品定期进行质量抽检,并向社会公布抽检结果。 关于基本药物的定价,国家《医改实施方案》要求:国家制定基本药物零售指导价格。省级人民政府根据招标情况在国家指导价格规定的幅度内确定本地区基本药物统一采购价格,其中包含配送费用。政府举办的基层医疗卫生机构按购进价格实行零差率销售,鼓励各地探索进一步降低基本药物价格的采购方式。 有26个省份方案内容在基本药物供应与定价方面与国家要求大体一致。 有两个省份(广西、江西)医改方案在加强农村药品监管、供应上提出了新目标。 有两个省份(北京、江苏)在基本药物的物流信息化管理和基本药物的生产、监管上有进一步的提法。 最后,建立基本药物优先选择和合理使用制度。国家《医改实施方案》要求:①所有零售药店和医疗机构均应配备和销售国家基本药物,不同层级医疗卫生机构基本药物使用率由卫生行政部门规定;②从2009年起,政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物;③卫生行政部门制定临床基本药物应用指南和基本药物处方集,加强用药指导和监管;④允许患者凭处方到零售药店购买药物;⑤基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物。 在上述方面,所有省份医改方案均与国家一致。 总体来说,在基本药物制度方面,各省份医改方案基本上是照抄国家医改方案中的原则性表述,在明确这一制度的具体落实措施上乏善可陈。在具体的实践中,各地普遍反映,基本药物制度的落实遭遇重重困难。公正来说,根源在于目前的制度设计本身存在着大量模糊和不切实际的内容,主要表现在如下几个方面: 首先,基本药物目录与基本医疗保障体系的药品目录究竟是什么关系?医改的方向之一就是走向全民医保,即“建立覆盖城乡居民的基本医疗保障体系”,为基本医疗服务筹资。基本医疗服务自然应该广泛而大量地使用基本药物,因此国家《医改方案》明确提出要将基本药物全部纳入基本医疗保障体系的药物报销目录。 现行的三大公立医疗保险制度,其药品可报销目录中均囊括了《国家基本药物目录》中所有的治疗性用药。既然如此,各地需要进行的,只不过是在各自城乡基本医疗保障体系的用药目录中进行更新调整。既然各地城乡医保用药目录都在更新,还有必要劳民伤财,单独编订基本药物目录或对基本药物目录进行更新吗? 其次,有关基本药物使用的政策措施不明。事实上,公立医疗机构正在大量使用“基本药物”,只不过是更多地使用“基本药物”中价格偏贵的产品而已,而这各种现象的产生正是由于公立医疗机构“以药补医”和“药价虚高”的制度结构所致。 国家《医改方案》对根除“以药补医”的治标治本之道均没有加以明确,而是倾向于采用行政化的方式来“规范”(其实是“强制”)公立医疗机构对基本药物的使用。国家《医改方案》第七条明确:“城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物,其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并确定使用比例。”