“国家提出基本药品定点生产，这个思路和方向都比较好。但到底怎么搞并不是很清晰，怎么实施是目前的一个难点。”华北制药集团有限责任公司董事长常幸对《中国新闻周刊》说。 2007年11月16日上午，国家食品药品监督管理局公布了首批确定的十家城市社区和农村基本用药定点生产企业，涉及18个品种，华北制药股份有限公司生产的青霉素钠、头孢唑林注射剂，以及华北制药集团制剂有限公司生产的阿莫西林胶囊列在其中。 按照国务院有关部门的要求，这些贴上蓝色统一标识、最小零售包装盒上印有发改委规定的最高零售价的药品，将通过简化包装、减少流通环节、统一配送等方式不断降低成本，直接入围候选品种进入医疗机构采购。 眼下正值流感高发时期，记者看到大箱大箱的阿莫西林胶囊正在从华北制药集团制剂有限公司的仓库里拖出来往外送。但是除了定点生产重新包装外，接下来的环节却与以前没有多大改变——“定点生产、集中采购、统一配送、优先使用”，事实表明，在后三项的实施上，并没有配套的政策跟进，进而也难以达到预设的改革效果。 定点生产药品出炉记 2006年6月23日，国家药监局公布了第一批27种定点生产的城市社区、农村基本用药目录，并通知相关药品生产企业可以根据目录、定点生产企业条件要求，向国家药监局提出定点生产的申请。 华北制药集团有限责任公司战略营销部开始组织旗下的众多公司提供申请材料，经河北省药监局签字后，送达国家药监局。 2007年2月9日，国家药监局公布了第一批城市社区、农村基本用药定点生产企业名单，除了华北制药股份有限公司、华北制药集团制剂有限公司之外，还有常州制药厂有限公司、西南药业股份有限公司、成都第一制药有限公司、北京双鹤药业股份有限公司、青海制药厂有限公司、天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂、大连美罗中药厂有限公司、山东方健制药有限公司共十家企业入选。 当年7月16日，国家发改委成本调查中心五人工作组到华药，就制造成本、费用分摊等内容进行了调查。与此同时，另外八个工作组也到入选的其他八家定点企业进行调查。最后，出具一份意见供国家发改委定价参考。2007年10月31日，国家发改委公布了第一批城市社区和农村基本用药定点生产企业生产的处方药品最高零售价格，并规定自2007年11月15日起执行。 但是统一规定的最高零售价并不能适应市场变化。比如阿莫西林，其价格既受到上游工业盐价格变化的影响，也被下游制剂直接控制。2006年7月20日，阿莫西林原料190元／公斤。但2007年价格上涨很快，自3月份到9月份，价格在300～500元／公斤间递增。9月份虽然有所回落，仍保持在350～400元／公斤，11月底深圳报出的价格为300元／公斤，比一年前220元／公斤的平均价格高出很多。 华北制药集团有限责任公司战略营销部主任刘新彦告诉《中国新闻周刊》记者，当时大量生产阿莫西林的厂家倒闭，全靠华药也生产阿莫西林原料药，集团算总账，才不至于亏损。“要想药品价格不变，除非原料价格也不变，药品定点生产还不够，原料也应该定点生产。”刘新彦说。他也私下暗自琢磨，华药被选为定点企业，药监局是不是也考虑到华药自己能够生产原料，从而能抵御市场调控的价格波动。 此外，为了简化包装，原来十支装的头孢唑林改成一千支装，青霉素钠本来就有一千支装，不做改变，而把阿莫西林的容量放大。“这些都是普药，本来利润就低，在原料、包装成本上可压缩的空间很少。”刘新彦说。 集中采购范围太小 “去年10月，我们正在开联欢会，领导带了一个好消息：华药成为定点企业，当时大家都非常振奋，觉得我们这个大厂又有新的生机了。”华北制药集团有限责任公司新闻中心外宣部智卫真告诉记者。 但实际上情况并没有这么乐观。对于青霉素年产量10亿支左右、阿莫西林大概10亿粒、头孢约1亿支的华药来说，定点之后，还有很长的路要走。 董事长常幸说：“最重要的是‘集中采购、统一配送、优先使用’，只有量上去了，发挥规模效应，才能提高利润。” 但他感觉现在的制度至少有两个问题：一是文件下发后有的地方政府并没有执行集中采购，继续以投招标的方式采购药品；二是基本用药定点生产制度和现有制度还有诸多衔接问题尚未解决。他分析说，我们国家在城市社区和农村用药集中采购的面并不是很大，只有北京等个别经济实力较强，财政对医院有补助的地方才展开了这项工作。医改方案尚未最终确定，许多政府持观望态度，依然按照投招标的老路子采购药品。定点药品无法如同制度设计一般，直接进入这些地方。“整套医改方案都没有出来，根本性问题没有得到改观，仅靠定点生产是无法解决问题的。” “现在是十家企业一起往前拱。”刘新彦说，十家定点生产企业面临着同样的具体政策空白，自然走到了一起，从入选企业名单公布至今，他们坐在一起开了不下五次会。先从企业所在地开始，十家企业一起做市场宣传，分享在当地积累起来的资源。与地方政府沟通，讲解定点生产的政策，希望不再经过投招标，直接进入采购环节。但如果协商不成，企业仍旧按原来的渠道进行销售。 去年11月28日，“全国首批城市社区、农村基本用药定点生产企业产品上市推介会”在石家庄市华北大厦召开。接下来的12月5日，第58届全国药交会举办的前一天，十家企业又在昆明联合召开“全国首批城市社区、农村基本用药定点生产产品工商推介会”，正式向社会公布了“城市社区、农村基本用药定点配送条件”。
